大麻复方治疗的I/II期临床试验将是首次探索大麻作为特发性震颤的潜在治疗选择。

加大圣地亚哥分校医学院的研究人员正准备开展一项新的临床试验，以检验大麻作为治疗成人原发性震颤（ET）的潜在药物的安全性、有效性和药理学特性。目前，ET是使用最初开发用于高血压或癫痫发作的再治疗药物治疗的。手术是另一种选择。

计划于2019年初进行的I/II期试验将评估由大麻二醇(CBD)和低剂量四氢大麻醇(THC)组成的口服大麻制剂的有效性和耐受性。研究人员说这将是第一次研究这种组合治疗ET.。

加大圣地亚哥健康学院的神经学家、加州大学圣地亚哥医学院的神经科学副教授、医学博士Fatta Nahab说：“这项研究将提供重要的见解。”如果发现大麻是安全和有效的，它不仅会成为目前ET患者可获得的有限治疗方案的令人兴奋的新补充，而且还可能为科学家提供关于原发性震颤的新见解。

CBD是大麻中的一种主要化学成分。它不会产生感觉“高”，这是由THC引起的。CBD和THC都是大麻中100种大麻素中的两种，它们都与体内的内源性大麻素系统相互作用，这是一种神经递质网络，调节多种生理和认知过程和应激反应。

与加大圣地亚哥医学院药物大麻研究中心（CMCR）合作，这项研究将涉及一组研究人员评估化合物的各种特性，包括它在体内的药理学。

“CMCR兴奋地与Nahab博士合作研究一种难以治疗的状态，大麻素可能为其提供新的治疗途径。”CMCR主任和加大圣地亚哥医学院精神病学系主席Igor Grant博士说。“这项工作扩大了CMCR致力于开发基于证据的方法在大麻素治疗领域。CBD和THC的口服组合是其研究的第一种，对CMCR尤其有意义。

双盲，安慰剂对照，交叉临床试验将招募16名成人参与者谁已被诊断为ET的运动障碍神经科医生。所有研究参与者将逐步给予口服大麻制剂，CBD与THC的比例为20:1。在最大目标剂量下完成两周的周期后，参与者将逐渐减少，接着在转到备用研究臂之前进行洗涤。

Nahab说，估计这项试验将需要约一年的时间来完成。

原发性震颤是一种神经系统紊乱，特征是身体任何部位，尤其是手，不自觉地、有节奏地颤动。它影响了大约1000万名美国成年人，并且经常与帕金森病混淆。这种情况可以使日常工作，如饮用水或绑鞋带，困难。ET通常随着时间推移而恶化，并且常常成为那些有障碍的人的尴尬、社会退缩、残疾和失去职业的共同原因。

大麻是美药物局（DEA）定义的附表1药物，用于研究目的的可用性受到严格的限制。这项研究所用的大麻胶囊制剂将由Tilray公司提供，Tilray公司是一家加拿大的大麻公司，专门从事大麻和大麻的研究、栽培、生产和全球销售。Tilray得到DEA的批准，将这一医用大麻衍生的研究药物从加拿大进口到美国。TILY目前服务于遍及五大洲的十一个国家的数万名患者。

 

要了解有关原发性震颤的更多信息，请访问www. EasthalTrimo.Org国际基本震颤基金会。有关大麻/ET研究的更多信息，并注册其他更新，请访问tremor.cmcr.ucsd.edu的CMCR临床试验页面。

关于药用大麻研究中心 ：加州参议院第847号法案于2000年设立了加州大学圣地亚哥药用大麻研究中心，该中心一直处于推进与作为药物的大麻和大麻的潜在临床益处和限制有关的科学和政策的前沿。在加利福尼亚州立法机构的支持下，CMCR在20多年内首次开展了使用吸烟大麻的治疗研究，完成了七项关于大麻对治疗神经病理性疼痛和痉挛的短期益处的关键性研究，并开展了许多积极的研究。国家和国家卫生研究所资助的废物。自成立以来，CMCR致力于与主要的联邦和州机构合作并维持生产关系。

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