位于圣地亚哥北县卡罗斯贝德(Carlsbad)的GenMark Diagnostics公司研发和生产人员抗疫不停工,加紧生产市场急需的COVID-19医疗检测仪。
原因一:因为该公司研发成功了这个 ePlex – 快速COVID-19检测仪,并作为首批获得了美国食品和药物管理局批准生产的公司。
原因二:公司需要24/7(一周七天且每天24小时)开工,大量生产抗疫所需测试样本测试仪墨盒(Cartridges)。
GenMark Diagnostics公司专注于传染病快速诊断设备的开发。临时首席执行官斯科特•孟德尔(Scott Mendel)说:“我们工作非常努力,每周7天,每天24小时工作。
他将他们的测试仪描述为一个可以置入机器的iPhone大小的墨盒,在那里它可以分解样本以识别是否存在疾病。从样本到报告单,全部过程在一个半小时内完成。目标测试的准确率达到95%以上。
孟德尔说:“这基本上是像一个装在弹药筒里的实验室。”
他们每月向包括纽约在内的全国和世界各地受灾最严重的地区输送10万个测试仪墨盒。
孟德尔说,”在分发重要物资时,他们建筑中的安全是重中之重。我们的人每天在进办公室的时候都会被进行一般的筛查,同时也会进行一次无接触的体温检查。”
孟德尔说:“我们实际上雇佣了更多的人,他们白天甚至晚上都在不断地打扫,因为我们有人一天24小时都在工作。”孟德尔说,他们经常打扫门把手和公共空间,比如休息室。公司也加强了人与人之间的距离。“我们自己解决了问题,但我认为很多公司在进入第二阶段后,他们开始重返工作岗位,更多的公司将不得不做我们已经解决的事情。”
孟德尔说,他们正在提高产量,但没有看到产量放缓。他说,从技术专家到制造业,他们有几十个空缺职位。
在该公司工作的华裔经理,丁品工程师表示: “我2014年加盟 GenMark Diagnositcs,当时公司正在研发ePlex分子测试诊断机。我应聘组建软件的质量管理和测试团队。是为公司510K FDA申报的软件章节的作者,半年以后,ePlex测试仪获FDA批准上市。
丁工程师介绍说,ePlex是一种体积小的桌面式诊断机器(上图),样本从鼻腔棉签采集,样品放入墨盒后塞进机器,90 分钟后电脑打印出报告单。一个机器可以同时测试24个样品。仪器轻便,小诊所大医院都可以操作。
他说,目前我们公司做墨盒的两条生产线是每周7天,每天24小时不停转,因为产品供不应求。
一个月前,CDC拨款让该公司研发今年秋冬季节的测试流感的墨盒,一个墨盒可以同时测20来种不同流感和呼吸道传染病毒,包括COVID-19。
“去年秋天,本来我想提出退休,然后计划和家人开房车(RV)开始周游全美,但被公司老板几番诚意挽留,不让我退…..这之后没多久就发生了COVID-19疫情,当时我就加盟和领导了这个ePlex测试仪软件的质量管理和测试团队,这一切算我为抗COVID-19疫情出力了。”最后丁工程师谈起的这个小插曲,却非常重要。
(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 图片GenMark Diagnostics提供 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)