美中时报转发一条消息:据白宫官网消息称,吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。
消息发出后,不少读者点赞,但也有人怀疑其真假。
2020年1月31日,吉利德科学公司首席医学官医学博士Merdad Parsey发表以下声明:
“吉利德正在与全球卫生当局密切合作,通过适当地实验使用我们的研究用化合物瑞德西韦(remdesivir)来应对新的冠状病毒(2019-nCoV)爆发。与美国食品药品监督管理局(FDA),美国疾病控制中心(CDC),美国卫生与公共服务部(DHHS),中国疾病预防控制中心和国家医疗产品管理局(NMPA),世界卫生组织(WHO)以及美国国家过敏与传染病研究所(NIAID),并与个人研究人员和临床医生一起,吉利德专注于贡献我们的抗病毒专业知识和资源,以帮助抗击2019-nCoV的患者和社区。
瑞德西韦(remdesivir)尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未证明对任何用途都是安全或有效的。应主治医师的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡了在2019-nCoV中提供无数据的实验药物的风险和收益),吉利德提供了将瑞德西韦(remdesivir)对2019-nCoV少数患者在没有任何批准的治疗方案的情况下用于紧急治疗。
吉利德正在与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦是否可以安全有效地用于治疗2019-nCoV。我们还将加快针对2019-nCoV样品的瑞德西韦的适当实验室测试。
尽管目前尚无瑞德西韦显示其对2019-nCoV的活性的抗病毒数据,但其他冠状病毒的可用数据给了我们希望。瑞德西韦已在动物模型中证明了其对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性,MERS和SARS是与2019-nCoV结构相似的冠状病毒。紧急使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据也有限。
吉利德致力于支持全球卫生界,迅速有效地应对全球范围内严重且威胁生命的病毒爆发。”
这段时间:美国多家著名新闻媒体,包括“彭博社”、“华尔街日报”“CNN”电视等等媒体报道:
美国吉利德公司向中国提供正在研发中的新药Remdesivir,并已在中日友好医院启动Remdesivir的临床试验,救治中国的武汉肺炎感染者(2月3日的更新消息)。此药在美国用于一位35岁从武汉返美的武汉肺炎患者,在病人生命垂危时点滴Remdesivir,疗效立竿见影。
2月3日晚7点,一位吉利德公司科研人员在接受电视台采访时说,1月24日中国向美国食品和药物管理局(FDA)寻问是否有治疗武汉肺炎的药物,FDA从吉利德公司得悉尚在二期临床试验的Remdesivir对美国武汉肺炎患者的疗效神奇,经中美双方同意,1月27日,Remdesivir 已登上飞机送往中国。中国是否可以仿制不知道,目前所送当然全部免费。
据业内人士说:现在这个新药美国公司公开了其主要成分,并允许中国市场进行进一步开发和使用,但并不是说完全无偿,也并没有说以后也持续无偿,只是说因为应急所以现阶段允许国内先开发新药治病救人,其他问题以后再说。也算是美国企业对中国患者一个巨大的贡献,但是跟美国政府没有主要关系(当然,美国政府也可以限制)。
美中时报多处求证,发现了吉利德公司员工的一段实名为公司正名的录音:
吉利德公司员工实名录音
美中时报将以上录音整理如下:
“我在吉利德工作,我们公司就是n做病毒研究的。我现在对西韦药做一些澄清。这个药以前是用作抗“埃波拉病毒”的,做到二期临床,三期临床还没有开始。但是中国政府就给美国官方FDA要这个药,说你们这家公司是做抗病毒的,有没有什么药合适?我们就告诉他们了我们这个抗“埃波拉病毒”的药。因为现在这种紧急情况,会议研究决定把这个药免费送到中国,看看到底有没有效果,因为我们也没有底气。我们就在体外做了抵抗冠状病毒,都非常有效。那么这个药就送到中国了,2月3号也就开始了,270例,四月二十几号大约结束这个三期临床。
现在这个药送到中国是免费的,一分钱没收。而且现在吉利德还把这个结构式公布于众,也就是说给中国复制的机会,同时也表示我们公司没有想从这个药上挣一分钱。如果打算挣钱的话能把结构式公布吗? 但是,有网上说我们因为这个药挣了很多黑钱,这是“哗众取宠”。因为这个免费送药,那天星期五我急的不得了,我就想敲总裁办公室桌子了,说武汉那边都这样了,我们公司有没有什么东西救救人家。
现在不能污蔑我们公司,我虽然是小小的职员,离总裁十万八千里,我就是一个小小的中国普通老百姓,知道公司有没有药,为中国办点事。看着在前线的那些人,我们都在电视上看到,看到这么多人在生死线上挣扎。我在中国是学医的,我知道怎么当医生,知道怎么制药。
我们公司是专门做抗病毒药的,中国乙型丙肝的案子也是我们做的。我们是专门做抗病毒药的,不是专门为武汉的新型冠状病毒做的,我们是为“埃波拉”做的,但是二期没有做完就改为这个武汉这个事情了。公司说最有效的也就是这个药了,但是这个药FDA还没有批呢,就拿到中国去了。
现在我看到美国有一例,从武汉来的,发现他体内有这个病毒。我们就告诉他,我们吉利德有一款药,但是没有在人体内治疗过,你愿不愿意同意试试这个。这个人选择用这个,使用后,第二天就退烧了。观察他的吸氧量从之前50%,使用后到90%左右,也就是说效果比较明显,也就是这样才增加了信心。中国那边还没有开始,应该是2月3号晚上开始,但是,从这一例病人身上看,效果十分有效。
这个药从医学角度上讲,还不能是一款特效药,但是从一例病人身上看是非常有效果的,中国的270例实际上是三期临床试验。本来三期临床四月二十几号结束,如果三期效果明显,这个三期临床七天就结束了,结束后马上就可以作为正式的药上市发放了。
我们公司是人性放在第一位,不是挣钱放在第一位。我名字叫刘茜,我要为我们公司正名。”
来源:美中时报
注:凡本网引用、摘录或转自其他媒体的作品,本网对其观点和真实性恕不负责。美国华文网,圣地亚哥华文网致力于帮助新闻或文章传播,并希望能与作者建立长期合作关系。若有任何问题请联系:SDChinesePress@gmail.com
(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)