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圣地亚哥Mesa生技公司COVID-19快速检测获FDA批准（图）

位于圣地亚哥Sorrento 谷的Mesa BioTech公司周二宣布，该公司的COVID-19诊断试验已获得美国食品药品监督管理局的快速批准，该公司表示，该试验可在30分钟内提供结果。

Mesa BioTech公司说，他们的Accula SARS-CoV-2检测利用喉咙和鼻腔样本来检测SARS-CoV-2 – 这种病毒导致COVID-19。

公司联合创始人兼首席执行官蔡弘（Hong Cai）表示：“Mesa很高兴能立即开始进行我们的快速分子SARS-CoV-2检测，这样人们就能在30分钟内得到答案。”。“我们的Accula系统易于使用，适合您的手掌。这使得许多单位可以在医生的办公室里并排运行，进一步提高了COVID-19诊断的速度。Accula为COVID-19提供了一个真正的分散测试解决方案。”

公司说，这项测试是设计用于临时筛查设施、医生办公室实验室、紧急护理和长期护理设施。

最近获得FDA紧急批准提供COVID-19检测试验的其他地区公司包括圣地亚哥的Hologic公司和Quidel公司，以及卡尔斯巴德的Thermo Fisher科学公司和GenMark公司。

测试便宜简单：一滴血、15分钟

现在全美有数家实验室和公司正赶制这类血液测试。路透社说：“这类测试相对便宜和简单，通常只要在手指上扎一滴血。有些公司的只要10到15分钟就出结果。”

克拉默表示，该实验室正忙于向其它组织分发这一测试的关键成分，分享这一测试的程序。本周他正把这一工作转移到西奈山的临床实验室，开始将这一测试用于病患样本上。

3月18日，克拉默将有关论文发布在预印本服务器medRxiv上，描述了他们发明的新冠病毒抗体测试以及复制这一测试的方法。克拉默说，其它实验室能很容易将这一方法扩大到“每天筛查数千人”的抗体。

现行的确诊新冠病毒感染的测试方法，是从被测者鼻子和喉咙里取出样本，通过试剂验出是否被感染。 专业人士认为，这一方法的最大缺点是结果需要两到四天才能出来，“没有症状的人在测试期间可能会继续到处走动。”

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