刚刚! FDA正式批准Moderna疫苗的紧急使用!

美国食品和药物管理局(FDA)刚刚 -12月18日晚些时候批准了莫德纳公司(Moderna)的COVID-19疫苗紧急使用!

FDA此举也紧急授权联邦政府疫苗计划的实施,即下周向全国64个州、地区和主要城市开始分发大约590万剂Moderna疫苗。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士(Anthony Fauci)在周五上午的“Today”节目中说:“我们很可能在下周的早些时候看到我们有人接种,我希望是周一或周二。”。

美国总统特朗普立刻在推特上说:“祝贺你,Moderna疫苗现在可以用了!”

监督“翘曲速度行动”疫苗项目后勤工作的古斯塔夫·佩纳将军(Gen. Gustave Perna)在周一说,除了Moderna的疫苗,美国还计划在本周290万剂疫苗装运后,再次发出200万剂辉瑞疫苗。两种疫苗都需要两次注射,间隔三到四周。

美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩博士(Stephen Hahn)在一份声明中说:“现在有了两种预防COVID-19的疫苗,FDA在抗击这一全球大流行中又迈出了关键一步,这场全球大流行每天都在美国造成大量的住院和死亡。”

美国官员希望在今年年底前为至少2000万美国人接种疫苗,其中大部分是一线医疗工作者和疗养院居民。随着制造业的发展,最初的剂量将受到限制,官员们预计,在美国,要想接种疫苗的每个人都需要几个月的时间进行免疫接种。疾病控制和预防中心已经向各州提供了一个大纲,建议优先考虑卫生工作者和疗养院,但各州可以在他们认为合适的情况下分发疫苗。

Moderna疫苗,像辉瑞生技疫苗一样,使用了mRNA技术。这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗的新方法。上个月公布的晚期临床试验数据显示,Moderna的疫苗在预防冠状病毒方面的有效率超过94%,是安全的,似乎可以抵御严重的疾病。为了达到最大的效果,这种疫苗需要间隔四周注射两次。

在FDA宣布这一消息之前,一个重要的机构咨询小组周四以20票赞成、0票反对、1票弃权的结果,建议将该疫苗用于紧急用途。疫苗及相关生物制品咨询委员会在美国批准流感疫苗和其他疫苗方面发挥着关键作用,以验证疫苗是否可供公众使用。食品和药物管理局通常没有遵循委员会的建议。

在表决前,委员会的一些成员强调,他们对Moderna疫苗的认可并不是为了获得FDA的全面批准,重申该机构仍需审查更多关于安全性和有效性的数据。

Moderna疫苗是继辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech)之后第二个获准在美国使用的疫苗,它扩大了美国的疫苗剂量供应。

一场冠状病毒大流行疫情已经夺去了30多万美国人的性命、使医院不堪重负,经济倒退,人心惶惶,目前迫切需要这些可能救命的疫苗。

出门戴口罩,勿去扎人堆!

驻洛总领馆关于核酸检测提醒,和地方检测机构:
https://www.sandiegochinesepress.com/press/14/.html

*重要条例!圣地亚哥县健康与社会服务部,公共卫生服务部发布卫生官命令与应急条例,并于2020年8月22日生效。全文链接在此:

https://www.sandiegocounty.gov/content/dam/sdc/hhsa/programs/phs/Epidemiology/Health_Officer_Order_Chinese.pdf

有关本地COVID-19测试问题咨询和联系的官方网页:
https://www.sandiegocounty.gov/content/sdc/hhsa/programs/phs/community_epidemiology/dc/2019-nCoV/testing.html

加州公共卫生部发布的关于使用布面覆盖物防止新型冠状病毒COVID-19传播的指南链接。

https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/Pages/Face-Coverings-Guidance.aspx

查看北美新型冠状肺炎疫情实时动态:https://coronavirus.1point3acres.com/

查看全球新型冠状肺炎疫情实时动态
https://news.qq.com/zt2020/page/feiyan.htm#/

(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)