经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的同意，加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的一组研究人员着手开展一种新的噬菌体研究。

利用静脉注射病毒杀灭耐药细菌的临床试验是美国新启。

美国食品和药物管理局已接受加州大学圣地亚哥医学院的医师科学家提出的一项研究性新药申请，以进行美国第一次静脉注射噬菌体治疗的临床试验。计划中的试验将与圣地亚哥生物技术公司-Ampliphi Biosciences Corporation合作进行。

噬菌体，是专门针对和消耗细菌的病毒。它们无处不在，存在于任何细菌存在的地方，曾经被认为是一种有前途的治疗工具。现代抗生素在20世纪30年代的出现改变了研究的方向，但是到2050年，估计有1000万人死于抗药性“超级细菌”感染，他们正在重新审视。

2017年，加州大学圣地亚哥分校科学家（包括Ampliphi）领导的一项多机构研究成功地通过使用一种史无前例的噬菌体疗法，紧急救活一名频临死亡的多重耐药细菌患者。

这一努力之后，又利用治疗了一些罕见的病例，包括成功地根除了一种长达数年的细菌感染，这种细菌感染使患者能够进行必要的心脏移植。

在这一进展的鼓舞下，加州大学圣地亚哥分校校长普拉迪普·科斯拉（Pradeep Khosla）去年获得了一项为期三年、价值120万美元的拨款，用于在加州大学圣地亚哥医学院（UC San Diego School of Medicine）开设创新噬菌体应用和治疗中心（IPath），这是北美第一个此类中心。临床试验将是iPath的第一次。

拟议的I/II期临床试验将测试AB-SA01，一种用于治疗受试者的实验性噬菌体组合，其心室辅助装置（VAD）感染了耐药金黄色葡萄球菌（S.aureus）。该试验将评估AB-SA01噬菌体疗法与最佳抗生素疗法的安全性、耐受性和有效性。大约有10名参加者报名参加。他们将在加州大学圣地亚哥健康中心和美国其他领先的教学医院接受治疗。

VAD是一种植入式机械泵，帮助心脏衰弱或心力衰竭患者泵血。它们有时被用作等待心脏移植的患者的过渡装置。

“金黄色葡萄球菌vad感染患者的需求很高，未得到满足，传统抗生素治疗通常很难根除，”该试验的主要研究者Saima Aslam医师说，他是加州大学圣地亚哥分校（UC San Diego）固体器官移植传染病服务的医学副教授和医学主任。健康。

“在2018年，我们的加州大学圣地亚哥分校医疗团队在Ampliphi的扩展访问计划下，使用AB-SA01治疗了一名金黄色葡萄球菌vad感染患者。这项临床试验建立在这项基础工作的基础上，可以为这种危及生命的疾病提供一种急需且有希望的治疗方案。” 全球卫生科学副院长 ，加大医学院IPATH联合主任Steffanie Strathdee 博士说，首期临床试验从2017年起展开。

她丈夫汤姆·帕特森博士是加大医学院精神病学系的一名教授，他在埃及度假时感染了一种看似无法治愈的细菌感染。当帕特森被空运回桑顿馆时，他病得很重，很快就会陷入昏迷。

斯特拉斯迪说：“我们很高兴启动了IPATH的第一个临床试验。”“这只是开始。我们正致力于将噬菌体疗法带入21世纪，以应对危及生命的抗抗生素感染的全球危机，此次合作是其中之一。”

更多关于噬菌体治疗和汤姆·帕特森的故事，请访问health.ucsd.edu/phage

（美国华文网 圣地亚哥华文网 华文风采编发 UCSD供图 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）