面对冠状病毒的变异的不断出现，美国食品药物管理局（FDA）官员说，美国要到6月才能决定今年秋天是否需要新的新冠肺炎疫苗。而下一批2019冠状病毒疾病疫苗开发的重点会有所不同。

FDA官员Peter Marks博士说，我们不能像现在这样频繁地注射。在两年多的Covid-19冠状病毒疾病爆发后，社会正经历一个令人不安的现实：这是一种无法一直维持的过程。

美国的专家们开始在规划一条通向不那么完美——但更实际的有关疫苗的未来之路。这意味着建立一种针对多种病毒株的疫苗；它可以减少严重疾病和死亡，但并不能预防每一种感染；如果设计发生变化，所有疫苗都将更新；制造商很可能会为每个人提供相同的疫苗配方，而不是为不同的人在不同的时间表上提供不同的产品组合。

Marks博士表示，我们的目标是需在明年秋天之前做好准备，届时患病风险可能会飙升。这是一个非常紧迫的最后期限。

面对免疫力下降、病毒演变和节日聚会的三重威胁，“我们必须从国家安全的角度做好准备，确保我们可以用手中的疫苗保护我们的人口，”Marks博士周三告诉FDA专家咨询委员会。

那会是什么样子？

加州大学旧金山分校传染病专家Peter Chin Hong博士说：“如果我们每年联合注射一次流感疫苗和冠毒疫苗，我认为这将是可持续的。”

“没有人希望每六个月接种一次疫苗，”

他说。“所以我们必须改变策略。”

Covid-19冠状病毒疾病疫苗的产生和分发将成为医学史上最伟大的成就之一。在首次记录病例一年后，就有了疫苗。15个月后，许多人共获得了令人印象深刻的四剂：两剂初级系列和两剂加强剂。”

但是，随着每一剂药物的公布，人们的兴趣逐渐消退。虽然77%的美国合格人口接种过一次疫苗，但这一比例下降到65%的人接种过两次疫苗，只有50%的人接种过三次疫苗。第四剂才刚刚开始推出。”

疫苗保护也在减弱。每次注射后，我们的免疫力都会随着时间出现令人失望的下降趋势。在头两个月内91%有效预防住院的疫苗在四个月后下降到78%——而且随着时间的推移，疫苗的有效率不断下降。

这意味着那些在2021年初得到疫苗的人变得越来越脆弱。

资金也将逐渐减少。专家预测，今天的联邦资金免费战略不会无限期地继续下去。成本将转移到私人保险公司。这给效率和有效性带来了压力。

然而，病毒仍将继续存在。它会不断变化。西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心的病毒学家Trevor Bedford报告说，病毒的变异速度比流感快2到10倍，具体取决于病毒株。他说，它将继续少量或大量变异——这两种情况都是可能的。

起初，专家们希望三剂疗法能提供长期保护。该策略适用于麻疹、腮腺炎、风疹、乙型肝炎、HPV和其他病毒。

但Chin Hong博士说，新冠病毒不同，因为它变化更大。这给疫苗接种规划带来了特殊挑战。

这意味着事情必须快速发展。FDA希望在5月或6月决定未来疫苗的成分。卫生和公众服务部传染病司司长Robert Johnson表示，虽然一些潜在产品的临床试验已经在进行中，但疫苗制造商需要几个月的时间来生产足够剂量的重组疫苗。

小组同意以下几点：

新的“二价”或“多价”疫苗的前景。

反复接种针对原始毒株的同一种“单价”疫苗，尤其是出现新变种时，回报会逐渐减少。Omicron专用加强剂似乎也不太可能是最好的主意。病毒变化如此频繁，可能很快就会过时。

更好的方法可能是设计针对两种或两种以上病毒株的疫苗，称为“二价”或“多价”疫苗。Moderna和Novovax已经在研发这种疫苗。

加州大学圣地亚哥分校临床儿科教授Mark Sawyer博士说：“多价疫苗有望延长保护期。”。

治疗学必须发挥越来越大的作用

我们不应该不断增加疫苗，而应该寻求抗病毒药物、单克隆抗体和其他未来治疗方法的帮助，以治疗感染，使人们远离医院。

美国疾病控制和预防中心的Amanda Cohn博士说，由于80%的老年人和病情较重的成年人不需要住院治疗，“我认为我们可能必须接受这种程度的保护，然后使用其他替代方法，通过治疗和其他措施来保护个人。”

采用更统一的制造方法

专家组成员说，疫苗制造商应该以相同的毒株为目标，使用相似的剂量。事实证明，不可能追踪具有不同成分的多种疫苗。

费城儿童医院的儿科教授Paul Offit博士说，CDC必须带头决定疫苗何时不再对重症有效。“在某种程度上，公司在这里主导着对话，”他说。

如果需要一种新疫苗来应对可怕的冠状病毒变种，它将不仅仅是一种加强剂。整个两剂“初级系列”将被替换。

来源：CNBC, Mercury 新闻等。

（美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）