CNBC今日报道称,美FDA独立免疫专家委员会顾问在全天会议后投票决定,推荐Moderna新冠疫苗用于6-17岁儿童。
委员会在开会权衡了疫苗的安全性和有效性之后,一致投票推荐这款疫苗用于幼儿园至高中生。
疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛、寒战、肌肉疼痛和恶心。据FDA称,在Moderna对这个年龄组的儿童进行的临床试验中,没有发现心肌炎病例。
临床试验是在Omicron变种变成主流之前进行的。因此,目前尚不清楚在这个年龄组中两针疫苗能提供多少保护。其他年龄组的第三针已被证明可以显着增加对Omicron的保护。FDA疫苗办公室的高级官员Doran Fink博士说,Moderna打算很快为这个年龄组提供第三剂疫苗的数据。
对疫苗的有效性估计针对的是不再占主导地位的其他新冠变种。根据FDA报告,疫苗在12-17岁中对Alpha变种和原始毒株的预防有症状的Covid-19有效性估计为90%;而在6-11岁中,对预防Delta变种导致的有症状疾病预防效果估计为76%。
6-11岁儿童将接种50微克剂量的疫苗(即成人疫苗剂量的一半),而12-17岁儿童将接种100微克剂量(与成人剂量相同)。
FDA预计将在本周晚些时候批准Moderna疫苗,而疫苗在正式面市前还需要获得CDC的批准。
目前5岁及以上儿童可以接种辉瑞疫苗,但很多家长仍然未为儿童接种。截至6月初,只有约30% 5-11岁儿童及60% 12-17岁儿童完全接种了新冠疫苗。
FDA委员会将在周三开会讨论5岁以下的婴儿及学前儿童的疫苗批准问题。
来源:CNBC,Reuters 等