为美国食品药品管理局(FDA)提供建议的疫苗专家本周四以19票赞成、0票反对的表决结果，建议批准莫德纳（Moderna Inc. MRNA)的新冠疫苗加强针，这是使额外数百万人获得加强针的关键一步。
一个咨询委员会投票赞成在接种第二剂Moderna新冠疫苗后至少六个月接种该公司的加强针，适用对象为65岁及以上的成年人，以及因工作、生活条件或潜在健康状况而面临新冠重症或严重并发症高风险的65岁以下成年人。
美FDA专家组建议为65岁以上及脆弱人群提供莫德纳加强针
美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会周四一致建议，向65岁及以上和其他脆弱人群提供莫德纳（Moderna）的新冠疫苗加强针。FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）的非约束性决定将使莫德纳的新冠加强针指导方针与之前辉瑞/BioNTech的加强针方针保持一致。
新冠疫苗加强注射一直是一个有争议的话题，尤其是在美国和世界其他地区的许多人甚至还没有接种过一剂疫苗的情况下。世界卫生组织正敦促富裕国家推迟注射加强针，以期为免疫率落后的贫穷国家和地区提供更多新冠疫苗。一些科学家表示，他们并不认为大多数美国人现在需要加强针。
莫德纳于9月1日向FDA提交了加强针的授权申请。莫德纳和辉瑞早先均表示，其新冠疫苗的效力会随着时间的推移而减弱，使用加强针可以显著提高疫苗效力。
FDA称两剂莫德纳疫苗有足够保护 一般情况下未必需要打第三针
FDA于10月12日发布文件指出，分析莫德纳提交的数据之后，发现注射两剂莫德纳疫苗仍提供防止重症及死亡的保护作用。
文件指出虽然注射第三剂疫苗可以诱发足够抗体反应，但产生注射前后抗体数目差异不大，并未符合批准使用加强剂的所有条件。
食药局的委员会14日将讨论是否批准莫德纳注射第三针的申请。委员会一般会遵循专家组的建议，如委员会曾否决了辉瑞（Pfizer）的第三针疫苗计划，但最后FDA仍然建议接种第三针，并扩展至包括暴露于高风险环境中工作或生活的人，如医护人员及杂货店员工。
莫德纳于9月1日向FDA提高加强剂的授权申请。莫德纳表示，经临床研究显示，使用一半剂量作为第三针加强剂是安全的，并且比其第三阶段临床试验中的第二次注射后可获得的强的免疫反应。
来源：华盛顿时报等
（美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）