前美国食品和药物管理局(FDA)专员、辉瑞董事会成员Dr. Scott Gottlieb博士透露,辉瑞公司最快可能在10月底为5-11岁儿童提供Covid-19疫苗。
根据CBS的新闻报道,Gottlieb在接受《面向全国》采访时说,辉瑞制药公司希望在9月底之前获得儿童疫苗的数据,然后将很快提交给FDA。该机构随后表示,决定是否批准5至11岁儿童接种疫苗加快了几周,而不是几个月。
Gottlieb说:“在最好的情况下,考虑到他们刚刚制定的时间表,有可能在万圣节前为5到11岁的儿童提供疫苗。”。他表示对辉瑞公司收集的数据有信心。“如果一切顺利,FDA将最终作出积极的决定,但这确实取决于FDA要做出客观的决定。”
辉瑞公司一直在对2岁及2岁以上儿童进行两剂疫苗的临床试验,该公司的批准对于帮助遏制高传染性Delta变种在学校的传播至关重要。儿童占新冠病毒-19感染的25%。
这种疫苗已经被批准用于12至15岁的儿童,Gottlieb说,他相信,新冠病毒疫苗最终将成为公立学校儿童所需的疫苗之一。
“我想你会看到更多的地方学区和州长提出这些建议,”他说。“ACIP最终会就是否应将其纳入儿童免疫计划提出建议。我猜他们正在等待更多的疫苗获得完全许可,以提出此类建议。但我预计这最终会成为儿童免疫计划的一部分。”
对于那些可能担心自己的孩子正在接受紧急使用的疫苗,而不是FDA完全批准用于儿童的疫苗的家长,Gottlieb鼓励他们咨询儿科医生,但强调他们不会面临让孩子接种新冠病毒疫苗与否的“二元决定”。
“接种疫苗有不同的方法。你现在可以只注射一剂。你可以等待低剂量疫苗的出现,一些儿科医生可能会做出这样的判断。如果你的孩子已经感染了新冠病毒,一剂就足够了。你可以将剂量分配得更多,”他说。“因此,儿科医生可以行使很大的自由裁量权,在很大程度上做出标示外的判断,但在个体儿童的需求、风险以及父母的担忧方面行使自由裁量权。”
虽然FDA预计将在未来几周内就是否批准儿童接种新冠病毒疫苗做出决定,但联邦卫生机构也在权衡是否批准对接种疫苗的美国人进行强化注射。
拜登政府最初于8月宣布,准备在9月20日的一周开始提供加强疫苗,美国人在接受第二剂疫苗注射8个月后将需要额外注射疫苗。但是,国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士上周告诉《面对全国》说,它可能只是辉瑞公司的加强疫苗,在9月20日之前获得联邦批准。
FDA的咨询委员会定于周五开会讨论加强疫苗注射,Gottlieb表示,FDA将根据会议结果“非常迅速”采取行动。他说,如果这些加强疫苗获得批准,疾病控制和预防中心咨询委员会将建议哪些人群将首先获得,很可能是那些患有严重疾病或死于新冠病毒-19的风险较高的人群,例如住在疗养院的美国老年人。
辉瑞已经向FDA申请批准其加强疫苗,Gottlieb预测强生公司很可能是下一个这样做的公司。
谈到强生公司时,他说:“他们也有很好的数据来研究加强疫苗。他们表现出了良好的反应。”。“我认为这种疫苗也可以在短期内获得FDA的批准。”
另外来自其它美国媒体的消息称,美国各地儿童感染率“呈指数级”上升,目前儿童确诊病例占全美新增确诊的近29%。
(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)