因为药物存在的化学杂质可能会导致患癌症机会,美国食品和药物管理局近日又扩大了一批相关药品的召回名单。而该批药品是由位于美国纽泽西州的知名药厂Torrent Pharmaceuticals所制造。
美国食品药品监督管理局官员上星期五宣布,在药物有效成分之一中发现微量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)后,Torrent Pharmaceuticals公司自愿召回14种缬沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪片。当局上月召回了一些含有缬沙坦(valsartan)的药物,缬沙坦是一种治疗心力衰竭和血压的药物,通常是通用药物的组成部分,因为它们含有NDMA。
FDA扩大召回品牌心脏病降血压药物名单
根据FDA的说法,这种化学物质与动物研究中的癌症风险增加有关。然而,官员们说,研究中使用的NDMA水平高于召回的缬沙坦。
据美国有线电视新闻网报道,以前在其他22个国家召回过缬沙坦。FDA官员说,目前的召回药物含缬沙坦主要在中国临海制造。
当局认为,杂质是由药物制造方式的改变引起的。官员上周在一份最新的报告中说,FDA正在与药品制造商合作,“以确保未来的缬沙坦活性药物成分不具有NDMA形成的风险。”
当局正继续调查。
(美国华文网 圣地亚哥华文网 华文风采编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)