美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)10月22日表示,已经批准吉利德科学公司(Gilead Sciences)瑞德西韦“ Remdesivir ”用于治疗冠状病毒感染的药物。
Remdesivir – 瑞德西韦将以“Veklury”为商标名销售,已在紧急使用授权下使用。这是第一个被批准用于治疗Covid-19的药物。
吉利德科学公司表示,公司在今年8月份向FDA提交了用于治疗COVID-19患者的瑞德西韦市场应用申请,并表示将使用“Veklury”作为瑞德西韦的商标名。
该公司在一份声明中说:“在美国,Veklury适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤),用于治疗需要住院的COVID-19患者。”
“Veklury只能在医院或医疗机构中使用,该机构能够提供与住院患者医院护理相当的急性护理。”
吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴于今年5月1日与白宫讨论过瑞德西韦的紧急使用授权,能作为一种潜在的COVID-19治疗药物。
本月早些时候,世界卫生组织(world health organization)赞助的一项全球研究发现,瑞德西韦不能帮助患者生存甚至更快地康复,但美国的一项研究发现,注射了这种药物的患者的康复时间缩短了约三分之一。
美国食品药品管理局在考虑批准时使用药品制造商提交的数据。吉利德一份发表在《新英格兰医学杂志》上的研究报告显示,该药将住院患者的病程从平均15天缩短到11天左右。
FDA还考虑了另外两项研究: 一个显示药物有轻微的好处,另一个显示药物没有多大区别。
FDA委员Stephen Hahn博士在一份声明中说:“今天的批准得到了来自多个临床试验的数据的支持,这些数据是该机构经过严格评估的,代表了COVID-19流感大流行中一个重要的科学里程碑。”
“作为FDA冠状病毒治疗加速计划的一部分,FDA将继续帮助尽快将新的医疗产品转移到患者身上,同时确定这些产品是否有效,其益处是否大于风险。”Hahn博士表示。
人民的希望。
出门戴口罩,勿去扎人堆!
驻洛总领馆关于核酸检测提醒,和地方检测机构:
https://www.sandiegochinesepress.com/press/14/.html
*重要条例!圣地亚哥县健康与社会服务部,公共卫生服务部发布卫生官命令与应急条例,并于2020年8月22日生效。全文链接在此:
有关本地COVID-19测试问题咨询和联系的官方网页:
https://www.sandiegocounty.gov/content/sdc/hhsa/programs/phs/community_epidemiology/dc/2019-nCoV/testing.html
加州公共卫生部发布的关于使用布面覆盖物防止新型冠状病毒COVID-19传播的指南链接。https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/Pages/Face-Coverings-Guidance.aspx
(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)