美国食品和药物管理局（U.S.Food and Drug Administration，FDA）不久前发布了一份紧急使用授权书（EUA），授权一款可快速进行自我检测的COVID-19诊断测试盒 – Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit，这是一种通过分子（实时环介导扩增反应）的一次性测试剂，以检测导致COVID-19的新型冠状病毒SARS-CoV-2。
FDA首次对该COVID-19诊断测试盒的授权，也是首次让人们可以完全自主管理并可在家里获得结果的诊断测试。FDA专员Stephen M.Hahn医学博士说：“这项新的检测方法是一项重要的诊断进步，可以解决大流行性疾病和减轻公众疾病传播的负担。今天的行动强调了FDA不断致力于扩大COVID-19检测的机会。”
该测试盒预计市场售价约50美元以下。
“已被授权在家中使用的“Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit”测试剂盒，被用于14岁及以上年龄者提供的鼻拭子采样，也被授权用于所有年龄段的护理点（POC）环境（例如，医生办公室、医院、紧急护理中心和急诊室），但在POC测试14岁以下年龄者时，必须由医疗保健提供者收集样本。该测试目前仅授权处方使用。
该测试的工作原理是将自收集的样本拭子旋转到小瓶中，然后将其放入测试单元中。在30分钟或更短的时间内，检测结果就可以直接从检测装置的发光显示屏上读取，该显示屏显示一个人是否对SARS-CoV-2病毒呈阳性或阴性。
阳性结果表明存在病毒“SARS-CoV-2”的个人应自我隔离，并向其医疗保健提供者寻求额外的护理。检测呈阴性并出现COVID样症状的个人应向他们的医疗保健提供者进行随访，因为阴性结果并不排除个人感染SARS-CoV-2。”
FDA设备和辐射健康中心主任Jeff Shuren医学博士J.D.说：“今天批准一个完整的在家检测是FDA在全国范围内对COVID-19作出反应的重要一步。一种完全可以在实验室或医疗环境之外完全实施的测试一直是FDA应对流感大流行的首要任务。现在，更多可能携带COVID-19的美国人将能够根据他们的结果立即采取行动，保护自己和周围的人。”。“我们期待与测试开发人员积极合作，支持更多的家庭测试选项。”
在家测试成功的一个重要组成部分是有效跟踪和监控结果的能力。如本EUA所述，开处方的医疗保健提供者必须按照当地、州和联邦的要求，向其相关公共卫生当局报告他们从使用该测试的个人那里获得的所有测试结果。该测试盒制造商【Lucira Health】还开发了盒子标签、快速参考说明和医疗保健提供者说明，以协助报告。
FDA表示：诊断测试仍然是当前应对COVID-19的支柱之一。FDA继续其公共卫生承诺，寻求新的方法，帮助更多的美国人通过EUA权威机构获得关键测试。
出门戴口罩，勿去扎人堆！
驻洛总领馆关于核酸检测提醒，和地方检测机构：
https://www.sandiegochinesepress.com/press/14/.html
*重要条例！圣地亚哥县健康与社会服务部，公共卫生服务部发布卫生官命令与应急条例，并于2020年8月22日生效。全文链接在此：
有关本地COVID-19测试问题咨询和联系的官方网页：
https://www.sandiegocounty.gov/content/sdc/hhsa/programs/phs/community_epidemiology/dc/2019-nCoV/testing.html
加州公共卫生部发布的关于使用布面覆盖物防止新型冠状病毒COVID-19传播的指南链接。
https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/Pages/Face-Coverings-Guidance.aspx
查看北美新型冠状肺炎疫情实时动态：https://coronavirus.1point3acres.com/
查看全球新型冠状肺炎疫情实时动态
https://news.qq.com/zt2020/page/feiyan.htm#/
（美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）