Moderna疫苗11月提交候选品不会强制人们使用（图） | 美国华文网-圣地亚哥华文网-美国华人网-圣地亚哥华人-USChinesePress-SanDiegoChinesePress-ChineseMedia

Moderna首席执行官Stéphane Bancel（题图）表示，他预计Moderna准备在11月向美国食品和药物管理局（FDA）提交其COVID-19疫苗候选品。

https://www.pmlive.com/pharma_news/moderna_ceo_says_covid-19_vaccine_will_be_ready_for_fda_submission_in_late_november_1352493

在英国《金融时报》上周主办的美国制药和生物技术会议上，Bancel透露了该公司基于mRNA的COVID-19疫苗候选品的批准和上市时间。

他补充说，他预计Moderna疫苗将在3月底或2021年初投入使用，目标是先在2020年11月25日提交候选疫苗给FDA获得紧急使用授权。

除了紧急使用授权外，Bancel同时表示，至少要到2021年1月底，Moderna才能准备好向FDA提交生物制品许可证申请（BLA）。

如果该BLA获得批准，Moderna将能够在普通人群中投放疫苗，这意味着该疫苗将可广泛使用。

据报道，Bancel表示：“11月25日，我们将有足够的安全数据，以便能够将其放入一份EUA文件中，并将其发送给FDA，前提是安全数据良好，即疫苗被认为是安全的。” 他补充道：“我们认为，EUA将是一个重要的医疗工具，可以开始治疗高危人群，譬如医疗工作者，老年人。”

今年7月，Moderna的COVID-19疫苗mRNA-1273进入了后期第3阶段临床试验，对3万名研究参与者进行了注射评估。

对mRNA-1273的第一阶段研究的中期分析于7月初发表，表明疫苗在所有受试者中产生了快速而强烈的免疫应答。

接种两剂疫苗后，参与者中和抗体水平与检测呈阳性并从COVID-19中恢复的个体相似。

上个月，Moderna还公布了第1阶段研究的结果，该研究显示老年人有希望，56-70岁和71岁及以上的成年人表现出强烈的免疫反应，中和抗体水平与年轻人相似。

Bancel此前告诉《商业内幕》（Business Insider），该公司很可能在11月份知道其COVID-19疫苗是否有效，这支持了最新的时间表预测。

Moderna告诉《华尔街日报》，在流感大流行期间，它不会强制执行疫苗专利

日前《华尔街日报》（Wall Street Journal）的一篇报道称，在大流行期间，该公司将不执行其所持有的COVID-19疫苗候选专利中的任何一项。Moderna还告诉《华尔街日报》，当流感大流行结束时，它愿意将专利授权给其他组织。Moderna的实验性冠状病毒疫苗是今年迄今进入第三阶段试验的四个候选疫苗之一。它被认为是将COVID-19疫苗推向市场的竞争中的领跑者之一。

今年以来，Moderna股价已飙升270.0%，而标准普尔500指数标准普尔500指数上涨5.8%。