药明康德/报道：近日，总部位于美国加州圣地亚哥的AnaptysBio公司公布了一项正在进行的2a期临床试验的积极中期结果，这项试验评估了在研新药ANB020在增加患者对花生耐受方面的效果和安全性。结果显示，在接受单次剂量的ANB020后，有46％的患者对花生的耐受性增加，接受安慰剂的则没有增加。并且，在接受过敏原食物刺激后，有80%接受安慰剂的患者出现过敏反应，而在接受ANB020的患者中发生过敏反应的只有7%。鉴于试验的优异结果，AnaptysBio计划在今年开展一项多剂量的2b期试验，继续开发ANB020，用于中度至重度花生过敏成人患者。

据估计，美国有0.6％的人对花生过敏。过敏反应的症状可能包括瘙痒、荨麻疹、肌体肿胀、湿疹、打喷嚏、哮喘、腹痛、血压下降、腹泻和心脏骤停等等。花生过敏是与食物有关的致命以及危及生命的过敏反应的常见原因，通常是因为过敏性休克。因此，增加过敏人口对花生的耐受性是实际存在的医疗需求。

AnaptysBio公司的ANB020是一种抗体，可强效结合并抑制白细胞介素-33（IL-33）的活性。IL-33是一种促炎症反应的细胞因子，有多项研究表明它是特应性疾病的中心调控物，调节的疾病包括特应性皮炎、食物过敏和哮喘等。

这项概念验证性2a期临床试验招募了20名具有花生过敏反应临床病史的成人患者。每名患者的基线花生耐受性是在入选时根据PRACTALL指南，采用有安慰剂对照的口服食物挑战（OFC）盲测确定，让患者接受最多不超过500mg剂量的花生蛋白，确定每名患者的剂量限制症状。随后以3：1的比例对患者进行随机分组，在基线OFC后14天，这些患者分别接受单次静脉内300mg的ANB020或安慰剂，然后在给药后14天进行第二次OFC。每个OFC限制为最多500mg累积花生剂量。患者症状的严重程度由独立且不知情的评估员进行裁决，这些评估员未参与执行基线或第14天的OFC试验。

（药明康德）