日前总部在纽泽西的美国制药巨头默克公司（Merck & Co., Inc.）总裁 Robert Davis（题图）宣布，公司研发的抗击新冠病毒-19口服药丸-莫努匹拉韦（molnupiravir）正在接受FDA的紧急授权审查，该药可能会解决 因新冠带来的长期疫情而引发严重的社会安全问题。
据报道，口服抗病毒药物由整合到病毒的基因组成，服用后可以导致大量病毒的突变以达到破坏病毒的效果。然而有报道称，一些实验室测试表明，该药物能够引起哺乳动物细胞遗传物质的突变，理论上可能导致癌症或出生缺陷。
而据福克斯新闻报道，在动物身上进行的试验表明情况并非如此：“这些研究的全部数据表明，莫努匹拉韦在哺乳动物体内系统中没有导致突变性或遗传毒性，” 默克公司的一份声明部分写道。
默克公司要求紧急批准新冠病毒-19抗病毒药丸
Emory大学医学院的儿科教授兼生化药理学部门主任Raymond Schinazi博士警告说，服用莫努匹拉韦后可能会转化为NHC化合物，他建议谨慎使用，直到有更多的数据证明可用，因为这可能会对育龄年轻人或孕妇造成伤害。默克公司的试验迄今排除了孕妇。
上周发布的一项中期分析显示，对于患有轻度至中度Covid-19的成年患者，与安慰剂相比，研究用抗病毒药物将住院或死亡的风险降低了近50%。
数据显示，有7.3%接受实验药物治疗的患者住院或之后死亡，而在研究第29天随机接受治疗的患者中，这一比例为14.1%。
在开始研究的五天内，每位患者至少有一个不良结果和症状的风险因素。这项研究的目的是检查口服药物是否可以减少住院或死亡。
默克上周表示，计划尽快寻求食品和药物管理局（FDA）的紧急授权。该公司还签订了一项协议，在获得授权或批准后，向美国政府提供170万个疗程的抗病毒药物。
拜登总统的首席医疗顾问Anthony Fauci博士在10月1日的白宫简报会上说，默克公司的“数据令人印象深刻”，同时指出，与安慰剂组（placebo group）中的8例死亡相比，被药物治疗组中无死亡。
白宫新冠病毒应对协调员Jeff Zients也参与了讨论，他补充道：“这是我们工具箱中一个潜在的额外工具，可以保护人们免受新冠病毒最糟糕的后果的影响。”但他指出，疫苗接种仍然是对抗新冠病毒最有效的工具，包括预防感染。
“我们希望有感染的预防，而不是等到感染发生后再治疗，”Zients说。
报道称，就像药物Tamiflu可以预防流感患者的并发症一样，默克公司的药物在预防被诊断为新冠病毒-19后住院治疗和死亡方面也有类似的潜力。
根据默克上周宣布的计划，美国食品和药物管理局（FDA）将负责检查数据，以获得紧急授权建议。虽然具体的时间表尚不确定，但如果获得批准，它有可能防止更多轻度至中度新冠病毒-19患者因感染性疾病住院或死亡。
其它国家都在积极研发口服Covid-9药物
在美国默克药厂新冠肺炎口服药后，中日等国也积极发展治疗新冠的药物。中国有药厂称其研发的“新冠中和抗体药物”预计年底就能申请上市。
多国药厂在研发新冠口服药物，美国辉瑞、瑞士罗氏和日本盐野义制药也在推进研发，盐野义制药公司9月底曾宣布，他们正在研发的新冠口服药物已进入最后阶段的临床试验。
至于中国至少两个药厂也在研发新冠药物。中国开拓药业4日在官网发布公告称，用于治疗住院新冠患者的口服药物“普克鲁胺”III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药，并称临床试验计划已在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开。
开拓药业创始人童友表示：“这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性，….使得普克鲁胺有望成为轻丶中丶重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”
另外一款药物是由中国工程院院士锺南山牵头的腾盛博药，其首席财务官李安康9月曾经表示，其研发的新冠中和抗体药物预计年底就能申请上市。
今年8月底该药厂公布的中期结果表明，这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%，且安全耐受性良好。
新冠口服药成市场热购
亚洲各国最近纷纷积极抢购“Molnupiravir”，路透社指出，除了澳洲已经向默克药厂购买30万剂的新冠口服药，韩国也已经确保两万剂量的口服药。韩国总理金富谦周三（6日）表示，他与其他亚洲国家一起急于抢购口服药，他说：“我们已经通过足够(通过口服)治疗约4万人的预算，并且已经签署了2万剂的预购协议。”
韩国疾病控制和预防机构（KDCA）也曾表示，它在与辉瑞公司和瑞士药商罗氏控股集团谈判采购口服的新冠药物。台湾政府则在周三（6日）表示，已积极进行合同签订，只要新药在11月底顺利通过美国紧急使用授权，台湾就可第一时间引进。
中国社会也十分关注“Molnupiravir”口服药物，《澎湃新闻》6日发表一篇由中国（深圳）综合开发研究院特约研究员刘沐芸撰写的文章，分析了“Molnupiravir”的实验数据，探讨其安全和适用性，文中写道该药“具有显着的预防重症住院率或死亡率的临床疗效，因此被认为能改变感染新冠病毒的病变轨迹”。
不过，该文也提到“Molnupiravir”的价格可能会让低收入国家患者负担不起，但默克药厂已表示通过协议方式向中低收入国家供应该口服药物，同时也强调，疫苗仍是第一道防护，治疗药物是第二道，并指出口服治疗药物的上市确实可能将“有意无意”地降低大家对接种疫苗的迫切性。
来源：福克斯新闻, 德国之声等。
（美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）