美联社报道：美国食品和药物管理局（FDA）在星期五（11/19）批准为18岁及以上的完全接种疫苗的美国人注射辉瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德拉（Moderna ）新冠疫苗加强针。

FDA冠状病毒疾病评估中心主任Peter Marks博士说：“FDA已经确定目前可用的数据支持将一种加强针的剂量由Apthina和辉瑞BioToCo技术公司的CVID-19疫苗的18名患者的年龄和年龄扩大。”“简化资格标准，向所有18岁及以上的个人提供增强剂量，也将有助于消除关于谁可以接受增强剂量的混淆，并确保所有可能需要增强剂量的人都可以获得增强剂量。”

FDA说，开始接受辉瑞或摩德纳疫苗接种的人在第二次注射后6个月内将有资格获得加强针。获得强生疫苗的人在第一次注射两个月后将有资格获得加强针。

疾病控制和预防中心（CDC）独立专家委员会于周五下午开会讨论此事。CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）也同意了加强针可以立即广泛使用。

辉瑞和莫德纳都有数据表明，加强针疫苗可以提高疫苗在成人身上的效力。辉瑞（Pfizer）和摩德纳（Moderna）在9月份首次提出了助推器的要求，但FDA的顾问们对所有成年人使用助推器的想法很冷淡。FDA将授权范围缩小到高危人群。本月早些时候，辉瑞和莫德纳再次要求更广泛地使用助推器。

即便如此，包括加利福尼亚州、堪萨斯州、缅因州、罗德岛州和路易斯安那州在内的几个州在最近几天已经领先于联邦卫生当局，并独立授权为其成年居民注射增强剂。

FDA和CDC都认为，因Covid冠状病毒疾病住院和死亡的绝大多数是未接种疫苗的人。在完全接种疫苗的人群中，对冠状病毒感染的保护也在减弱，部分原因是变异病毒的传染性更强。

前一报道：

FDA本周将授权辉瑞疫苗加强针用于所有成年人

11月17日此间的CBS新闻报道称，美国食品和药物管理局（FDA）本周将可能授权辉瑞疫苗加强针，为所有成年人注射。

一位熟悉该计划的人士周二告诉CBS新闻，FDA最早可能在周四授权辉瑞冠状病毒疫苗加强针的注射扩至所有成年人。

辉瑞冠状病毒疫苗加强针上周申请到FDA的批准。

美国疾病控制和预防中心（CDC）咨询委员会定于周五下午召开会议，讨论辉瑞的加强针。委员会通常在FDA授权后提出正式建议，然后CDC主任签署决定。鉴于这一预期时间表，FDA似乎将在周四或周五上午签署第三剂加强针。

在上周提交的文件中，辉瑞表示，一项对10000多名完全接种疫苗的人进行的大型临床试验的新数据发现，与完全接种疫苗但未接受增强剂量的人相比，增强剂量对新冠病毒-19的有效性超过95%。

辉瑞公司发布的一份新闻稿称，在研究期间，“接受试验的两组群体中，打过强化针组出现5例（新冠病毒-19病例），非强化针组出现109例。” 该公司还表示，强化剂量的疗效在不同年龄、种族和民族群体中是一致的。

之前辉瑞第三剂加强针和摩德纳第三剂加强针被推荐用于65岁及以上的成年人，他们要么有潜在的健康状况，要么在高风险环境中工作或生活。同时，任何18岁及以上接受强生公司单剂疫苗的人都有资格进行第二针的注射。

（美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com）