据圣地亚哥城市新闻报道:加大圣地亚哥分校健康中心(UCSD Health)和分校医学院( UCSD School of Medicine)将进行一项全国性的COVID-19疫苗临床试验,该疫苗旨在预防SARS-CoV-2,一种引起COVID-19的新型冠状病毒。
这项试验由美国国立卫生研究院新成立的COVID-19预防组赞助,试验是基于马萨诸塞州的一家制药公司Moderna开发的疫苗原型。该试验定于7月27日起在UCSD Health,UCSD医学院的奥特曼临床和转化研究所,以及美国其他地方进行。
加大圣地亚哥医学院儿科教授、加州大学圣地亚哥分校疫苗试验部首席研究员斯蒂芬·斯佩克特博士(Stephen Spector)说:“我们的国家和世界正面临着一场史无前例的传染病大流行,全球已经有超过60万人死亡。迫切需要一种疫苗来帮助控制疫情。很荣幸我们加大圣地亚哥分校能够将为圣地亚哥社区提供参与第三阶段疫苗试验的机会,如果成功,将有可能改变疫情的进程。”
从历史上看,新疫苗需要多年的研究和开发,经过一系列阶段的发展,首先要进行安全性的基本评估,以确保试验药物不会造成严重危害。随后的第二阶段和第三阶段试验旨在根据足够大的样本量确定概念证明、适当剂量、副作用范围和总体的有效性。
根据UCSD的声明,从3月中旬开始的Moderna疫苗第一阶段临床试验的早期数据足以令人鼓舞,NIH、国家过敏和传染病研究所和Moderna已经加快了这一过程。
研究人员报告说,接种两剂疫苗的受试者产生的新型冠状病毒抗体比大多数从COVID-19恢复过来的患者产生的抗体要多。通过干扰病原体(如病毒、细菌和微生物毒素)与宿主细胞相互作用的方式,抗体可以使病原体不具有传染性。
第一阶段试验队列分为三组,分别接受25微克、100微克或250微克的手臂注射,间隔28天,结果抗体水平随剂量增加而升高。这种疫苗总体上耐受性良好。
没有严重的副作用报告,但超过一半的参与者描述了暂时的疲劳,发冷,头痛和肌肉疼痛。最大剂量会产生更严重的反应,不会用于第三阶段的研究,该研究只测试100微克的剂量。
第三阶段试验将在全国多个地点招募多达30000名参与者。在UCSD,这项试验将通过母亲、儿童和青少年项目进行。
UCSD是该地区三个参与试验的地点之一,预计将招收大约500名受试者。
研究试验的参与者必须年满18岁,没有已知的SARS-CoV-2感染史。这项试验将优先考虑那些生活在使他们处于明显风险的地点或环境中的参与者,例如第一反应员或杂货店工人等接触性高的工作,或是高发病率的人群,如美洲土著和拉丁美洲人。
在进行疫苗试验的同时,官员们计划开始大量生产试验疫苗,以便如果证明有效,到2020年底或2021年初将有大量的疫苗可用。
出门戴口罩,勿去扎人堆!
有关本地COVID-19测试问题咨询和联系的官方网页:https://www.sandiegocounty.gov/content/sdc/hhsa/programs/phs/community_epidemiology/dc/2019-nCoV/testing.html
加州公共卫生部发布的关于使用布面覆盖物防止新型冠状病毒COVID-19传播的指南链接。https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/Pages/Face-Coverings-Guidance.aspx
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