美国联邦食品与药物管理局(FDA)正式批准使用于治疗7-17岁儿童脑卒中症患者的药物- Xyrem。该药曾被批准用于成人患者,由总部在爱尔兰的 Jazz Pharmaceuticals 公司生产。
Xyrem是FDA曾在2002年批准的中枢神经系统抑制剂。该药物用于治疗发作性癫痫,突发性肌肉无力,情绪不定和嗜睡。
根据FDA的说法,Xyrem单独或联合其他中枢神经系统抑制剂的使用,可能会引起包括癫痫发作、呼吸抑制、意识下降、惊厥、昏迷等不良反应,甚至可导致死亡。氧化钠是羟丁酸γ(GHB)的钠盐(氧化钠),其具有被滥用可能性例如性侵犯。对小儿最常见的不良反应是尿床、恶心、头痛、呕吐、体重下降、食欲下降和头晕。
此外,在批准使用Xyrem的公司,FDA提醒可能会出现的不良反应,包括关节疼痛、食欲下降、跌倒、液体滞留、宿醉、头痛、过敏、高血压、记忆力减退、夜间排尿过多、惊恐发作、视力模糊和体重减轻。
然而,FDA称由于这些不良反应是一定数量的自愿使用人群报告结果所获得,因而目前不能提供这些副作用发生频率的可靠数据,及与药物接触的因果关系。由于不当处方、滥用、滥用和转移用途可能导致严重后果,只有通过风险评估减轻方案才能获得该氧化钠药物。
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