Abbott, Quidel等多家公司COVID19测试获FDA紧急授权（图） | 美国华文网-圣地亚哥华文网-美国华人网-圣地亚哥华人-USChinesePress-SanDiegoChinesePress-ChineseMedia

总部在美国伊利诺州芝加哥的雅培公司（Abbott Laboratories）周三表示，该公司获得了COVID-19便携式抗原测试的美国市场授权，该测试产品可以在15分钟内得出结果，标价5美元。

雅培高管在接受媒体采访时表示，这种便携式测试是一张检测卡，可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核衣壳蛋白抗原进行定性检测。大约相当于一张信用卡大小，不需要额外的设备来操作，而且可以使用比传统实验室测试侵入性更小的鼻拭子来进行。

名为BinaxNOW COVID-19 Ag卡的雅培测试可以用来检查参加过大型集会的人，比如那些返回学校或工作场所的人，是否携带COVID-19，并有助于美国重新开放。

他们说，雅培开发了一个可下载的应用程序，参加测试的人可以在进入场馆前出示，以显示他们是免费的COVID-19。

这款检测卡使用了雅培成熟的侧向流技术，无需任何仪器设备，仅15分钟就可得出结果。在提交给FDA的数据中，雅培与美国几所顶尖研究型大学开展的一项临床研究显示，在医疗服务提供者怀疑为COVID-19感染者中，在症状出现的前7天内，BinaxNOW COVID-19 Ag Card检测的灵敏度为97.1%（阳性符合率）、特异性为98.5%（阴性符合率）。

雅培还将为iPhone和Android设备推出一款补充手机应用程序（app）NAVICA，这是同类首个应用程序，将免费提供。在人群聚集处，当工作场所和学校等组织询问时，这款应用将允许检测结果为阴性的人，显示一个临时数字健康通行证，向组织人员显示BinaxNOW检测结果，并且在每次通过医疗服务提供商进行检测时，都会更新该通行证以及测试结果的日期。组织机构将能够查看和验证移动设备上显示的信息，结合洗手、社交距离、加强清洁和戴口罩等措施，来方便人员进入设施。

雅培计划在9月份分发数千万份测试卡，在10月初达到每月5000万份测试卡。自今年4月以来，该公司已投资数亿美元在美国的两个新工厂大规模生产BinaxNOW。

贝勒医学院分子病毒学和微生物学主席Joseph Petrosino博士表示：“这款检测卡和应用程序的大规模推出，将使数千万人能够获得快速可靠的检测。基于实验室的测试，你可以获得极好的灵敏度，但可能要等几天或更长的时间才能得到结果。而有了快速抗原检测，你马上就能得到结果，让有传染性的人离开街道，进入隔离区，这样他们就不会传播病毒了。”

美国现在感染冠状病毒的病例比其他任何国家都多，医院和实验室也难以满足检测数千人的需求。

FDA先前分别于5月和7月授权Quidel公司(加州圣地亚哥）和BD公司（总部在新泽西）进行抗原检测。这两种测试都被要求能够迅速扭转积极或消极的结果。

新冠疫情在美国暴发后，美国FDA紧急授权多家美国公司上市销售新冠病毒测试。自今年3月初以来，美国FDA已经正式批准了140多项分子诊断和近40项抗体血液检测。