根据生物制品评价与研究中心(CBER)主任Peter Marks 于4月13日发表一份声明称:由于有报道称服用强生COVID-19疫苗会导致罕见的血凝块,CDC和FDA建议在接到进一步通知前停止使用该疫苗。
Marks指出,截至4月12日,美国已经注射了超过680万剂强生疫苗。
美国多家媒体近日报道称,继相关报告显示,在接受强生疫苗后,有的接种人体内出现了罕见严重的血块,美国疾病预防控制中心(CDC)和美国联邦药物管理局(FDA)正在审查相关数据。
在这些病例中,一种叫做脑静脉窦血栓形成(CVST)的血块与低水平血小板(血小板减少)相结合。所有6例都发生在18至48岁的妇女中,症状发生在接种疫苗后6至13天。
对这种特殊类型的血块的治疗不同于通常的治疗。通常,一种叫做肝素的抗凝血药物被用来治疗血凝块。在这种情况下,给予肝素可能是危险的,需要给予替代治疗。
Marks称,疾控中心将于4月14日召开免疫实践咨询委员会(ACIP)会议,进一步审查这些病例,并评估其潜在意义。FDA将在调查这些病例的同时对这些分析进行审查。在这一过程完成之前,出于谨慎,建议暂停使用这种疫苗。
Marks说:“这在一定程度上是很重要的,以确保医疗保健提供者社区意识到这些不良事件的潜在性,并能计划由于这种血块所需的独特治疗而进行适当的识别和管理。”。“目前,这些不良事件似乎极为罕见。COVID-19疫苗的安全性是联邦政府的首要任务,我们非常认真地对待所有有关COVID-19疫苗接种后健康问题的报告。”
接种强生疫苗后三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促的个人应立即联系其医疗保健提供者。反过来,卫生保健提供者也被要求向总部的疫苗不良事件报告系统报告不良事件https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。
近期接种强生民众无需慌张
全国紧急暂停注射强生药厂(Johnson & Johnson)研发的新冠疫苗,联邦官员强调,过去数星期接种这款疫苗的民众不用慌张,但要注意身体状况,若出现严重头痛、腹痛、腿痛、气促等症状便应求医,检查自己是否会出现血栓。
《华盛顿邮报》,NBC等报道,至今已有6名女子在接种强生疫苗后6至13天,大脑出现极为罕见的血栓症状,并有身体或头部疼痛、气促、胸口不适、视力重影等现象,与其他人出现流感般的状况或者嗜睡不同。食品及药物管理局(FDA)生物制品评价与研究中心总监Peter Marks表示,接种人士遇到类似问题便需求医,检查血液内的血小板有否 少。
在近期的6宗不良反应个案中,患者均出现脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)及血小板 少的症状,专家推测,可能是强生疫苗在某种程度上激活了血小板,导致静脉窦出现血块,继而增加中风或大脑损伤的风险。
疾病预防及控制中心(CDC)13日亦向前线医护发布新指引,提醒从业人员必须注意,接种民众有否有背痛、新的神经系统症状、腿部肿胀、容易瘀伤等现象,遇到这些情况的话,不能使用惯常的抗凝药物「肝素」(heparin)来治疗血栓,否则效果会适得其反。
对于目前的6宗不良个案, Marks表示,涉事女性均正值生育期,未知现象是否与她们服用避孕药有关。据悉至少其中1人本身有服用避孕药。杜克大学的病理学副教授Gowthami Arepally则说,根据她的临床经验,脑静脉窦血栓病例往往与荷尔蒙避孕药有关。
自2月至今,全国已有近700万人施打强生疫苗。国家过敏及传染病研究所所长Fuci13日在白宫记者会上表示,接种已经1个多月、尚未出现症状的民众无需担心,现在判断不良反应的机率仅有100万分之一,各界虽应提高警惕,但也不用过度忧虑。
出门戴口罩,勿去扎人堆!
中国驻洛总领馆疫情期间办理赴华签证、认证和养老金资格审核表安排通知链接:
losangeles.china-consulate.org/chn/tzgg/t1863537.htmhttps://docs.qq.com/sheet/DSExicEdBeUFiWFpw?tab=BB08J2https://www.sandiegochinesepress.com/press/14/.html
*重要条例!圣地亚哥县健康与社会服务部,公共卫生服务部发布卫生官命令与应急条例,并于2020年8月22日生效。全文链接在此:
有关本地COVID-19测试问题咨询和联系的官方网页:
https://www.sandiegocounty.gov/content/sdc/hhsa/programs/phs/community_epidemiology/dc/2019-nCoV/testing.html
加州公共卫生部发布的关于使用布面覆盖物防止新型冠状病毒COVID-19传播的指南链接。
https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/Pages/Face-Coverings-Guidance.aspx
查看北美新型冠状肺炎疫情实时动态:https://coronavirus.1point3acres.com/
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https://news.qq.com/zt2020/page/feiyan.htm#/
(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)