美抗抑郁药Duloxetine因致癌物含量过高被召回

一种广受欢迎的抗抑郁药在被召回,因为疑该药含有高浓度的致癌化合物。

位于新泽西州的制药公司布雷肯里奇制药公司正在召回处方药度洛西汀 (Duloxetine , Cymbalta的仿制药)。据梅奥诊所称,该药物用于治疗抑郁症、焦虑症和纤维肌痛。

根据美国食品药品监督管理局的报告称,对缓释胶囊的检测发现,“N-亚硝基度洛西汀”的含量超过了FDA建议的限值。

此次召回涉及在全国范围内分销的特定批次的度洛西汀缓释胶囊。

据美国食品药品监督管理局 (FDA) 称,此次召回的 30 毫克胶囊的有效期至 2027 年 4 月,批号为 241180C。

根据加州药房委员会发布的另一份通知,布雷肯里奇公司也在召回两批60毫克胶囊。这两批胶囊分别是2026年2月生产的批号为230286C的产品和2027年2月生产的批号为24072lC的产品。

持有上述任何召回药物的患者,请立即联系医生或药剂师咨询后续步骤。卫生官员还建议,患者切勿在未咨询医生的情况下擅自停药。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,亚硝胺是某些药物在生产、储存或包装过程中可能形成的化合物。如果人们长期接触超过可接受水平的亚硝胺杂质,可能会增加患癌风险。

(美国华文网编发)

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