FDA批准快速流感新药 口服一次显著症状减弱(图)

美国食品和药物管理局星(FDA)最近批准一种名为Xofluza的流感新药,该药由旧金山湾区制药公司Genentech研制生产。

FDA称这是几十年来批准上市的流感新药物,宣布这一决定的时间恰逢2018-19年流感季节的到来。FDA称去年的流感季节堪称40年来致死人数最多的流感季节,美国有超过8万人该季节中丧生,90万人因流感住院。

“随着每年成千上万的人感染流感,不少人病情严重,拥有安全有效的治疗方案至关重要。“ FDA新药专员 Scott Gottlieb 在批文声明中说,抗病毒流感药物不能像抗生素治疗链球菌喉咙那样治愈流感,但是可减轻流感症状,缩短生病时间,降低疾病严重程度。而该被批准的药物给病人提供了重要的、附加的治疗选择。Xofluza是近20年中批准的第一款流感新药,它具有新颖的作用机制,FDA称。

Genentech公司称药物预计在几周内上市。图为位于湾区的Genentech制药公司 (美联社图)。

FDA认为,Xofluza比目前的流感药物在市场上效果更显著,只用一粒药片能见效。该药的安全性和有效性已经在2个随机对照的临床试验中得到证明,试验的样本涉及1832名患者。

美国和日本在2016-2017年通过对1436病人使用该药物显示,一剂药能将病人生病时间从平均约3.3天减少到2.5天。减少病人发烧时间从从平均约42小时到一天。同时就所谓的病毒活动减弱从四天减少至一天。

(美国华文网 圣地亚哥华文网 华文风采编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)