导读：FDA紧急授权基于唾液的新冠检测方式，3小时可出结果，每个样本测试$10。

据耶鲁大学新闻报道，由耶鲁大学科学家开发的基于唾液的COVID-19测试获得FDA紧急使用授权。

耶鲁大学公共卫生学院（Yale School of Public Health）的研究人员开发了一种基于唾液的实验室诊断测试，以确定是否有人感染了这种新型冠状病毒，美国食品和药物管理局（FDA）已授予紧急使用授权。

这种被称为“唾液直接型（SalivaDirect）”的测试方法正在通过一个测试美国国家篮球协会（NBA）球员及工作人员的项目，进一步验证它是对无症状人员的测试。与传统的鼻咽拭子法相比，唾液直接法更简单、成本更低、侵入性更小。到目前为止，结果发现唾液直接法是高度敏感的，并产生类似于NP抽汲的结果。

研究人员说，有了FDA的紧急使用授权，其他想开始使用新检测方法的诊断实验室可以立即使用这种新的检测方法，这种检测方法可以迅速扩大，在未来几周内，在全国范围内使用，甚至可能在未来几周内推广使用。他们指出，SalivaDirect 的一个关键组成部分是，该方法已经过多家供应商的试剂和仪器的验证。这种灵活性使得在某些供应商遇到供应链问题时能够继续进行测试，就像大流行初期所经历的那样。

耶鲁大学博士后研究员昌涛·伏吉尔斯（Chantal Vogels）与临床副教授东·布莱克尼（Doug Brackney）一起领导了实验室的开发和验证，伏吉尔斯说：“这是使测试更容易进行的一个巨大进步。”。“在我们发现唾液是检测SARS-CoV-2的一种有希望的样本后不久，我们的实验室就提出了这个想法，现在它有可能被大规模用于保护公众健康。我们很高兴能为抗击冠状病毒做出这一贡献。”最近在medRxiv上发布了关于唾液Direct开发和验证的预印本。

今年春天，耶鲁大学公共卫生学院助理教授兼副研究员内森•格鲁博和副研究员安妮•威利率先开发了唾液直接检测法，作为快速扩展SARS-CoV-2检测的手段。在发现唾液是检测SARS-CoV-2的一种有希望的样本后，他们希望进一步改进这种方法。

威利说：“由于唾液快速且易于收集，我们意识到它可能会改变COVID-19诊断的游戏规则。”。由于迫切需要测试，耶鲁大学的团队决心减少测试时间和成本，使测试更容易进行。

“广泛的测试对我们的控制工作至关重要。我们简化了测试，这样试剂只需花费几美元，我们预计实验室对每个样本只收取10美元左右的费用。格鲁博说：“如果像唾液直接疗法这样的廉价替代品能够在全国推广，我们可能最终会在疫苗问世之前就控制住这种流行病。”

该小组的目标之一是消除其他公司用来保存病毒以便检测的昂贵唾液收集管。在最近发表在medRxiv上的由耶鲁大学公共卫生学院威利和他的团队领导的另一项研究中，他们发现SARS-CoV-2在温暖的温度下在唾液中长时间保持稳定，收集唾液不需要防腐剂或专门的试管。

位于康涅狄格州法明顿的杰克逊基因组医学实验室将与耶鲁大学合作，探讨如何为更广泛的受众实施这项测试。实验室已经对病人样本进行了RNA分析，以确定SARS-CoV-2病毒所特有的RNA特征，SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。

实验室负责人查尔斯·李（Charles Lee）说：“我们必须继续发明和实施新的方法，以更快、更经济、更方便地进行SARS-CoV-2检测，同时保持可接受的检测精度。”。“这种方法是朝着这个目标迈出的重要一步。”

格鲁博和威利说，他们并不想将这种方法商业化。相反，他们希望简化的测试方法能帮助那些最需要帮助的人。SARS-CoV-2的检测一直是抗击这场大流行的一大绊脚石，检测工作长期拖延和短缺。一些专家表示，每天需要进行多达400万次的检测；研究人员说，唾液直接注射为实现这一目标提供了一条途径。

耶鲁大学病理学系主任、负责该研究临床验证的刘成教授（Chen Liu，译音）说：“使用唾液直接检测，我们的实验室可以使检测能力加倍。”。

耶鲁新闻称，“刘博士和耶鲁病理实验室在项目的申请中发挥了重要作用。我们期待着继续与他们合作。刘将在未来几天开始在他们的CLIA认证临床实验室中提供唾液直接检测选项。”